UDI 由两部分组成:DI(器械标识,对应产品与注册信息)和 PI(生产标识,含批号、序列号、效期等)。生产企业负责赋码并上传数据库,经营企业负责在流通环节扫码、记录、上传追溯数据。
入库验收:扫 UDI,核对注册证与批号效期,系统自动生成验收记录。
库存管理:批号级库存,UDI 与批号绑定,便于先进先出与近效期管理。
出库复核:扫码核对,保证发出的产品与单据一致。
追溯查询:接到召回或投诉时,用 UDI 或批号反查流向。
医存简的做法是扫码即解析,DI/PI 自动落库并绑定批号,出库时扫码核对,追溯查询支持按 UDI 或批号反查。
不需要。赋码由生产企业完成,经营企业负责扫码与记录。
一般的二维影像式扫码枪即可,关键是系统能解析码内结构,而不是只保存原始字符串。
不是。UDI 是产品唯一标识体系,追溯码是监管追溯体系中用于流通追溯的编码,两者用途不同,系统通常都要支持。
按产品的注册时间和分类分批实施。没有赋码的品种,仍要按批号做好进销存记录与追溯。
医存简 面向医疗器械经营企业的 GSP 进销存管理软件,基础版 1280 元/年,云端开通即用,支持一类、二类、三类经营企业。 咨询电话 0531-6136-0270