按库房面积与货架分布设置监测点,避免只测门口。常温库、阴凉库、冷藏库分别设点;冷藏设备建议加备用与报警。
记录应当连续。手工每天两次登记,一旦有人请假或忘记,就出现断档。
温湿度计、记录仪需要定期校准,并保留校准证书。检查时常看两个日期:设备校准有效期、记录是否覆盖检查时段。
超标不是最可怕的,没有处置记录才是。规范做法是:报警后立即隔离产品、评估影响、联系质量负责人判定、必要时送检或报废,全过程留痕。
冷链运输要有温度记录,委托运输的要索取承运方的温度记录。收货时要核对运输温度,超标按不合格处理。
医存简支持把温湿度与冷链记录关联到批次和单据,检查时可按时间段导出,不用再翻纸质本子。
法规要求有效监测并记录,没有强制指定方式。但人工记录难以保证连续性,品种多、库房大的企业建议上自动采集。
按经营记录的要求执行:保存至有效期届满后 2 年,无有效期的不少于 5 年。建议统一按最长期限保存,省得分类管理。
要有应急预案与备用电源,并在记录中说明缺失原因与处置措施。直接留空白反而更麻烦。
经营企业仍是质量责任主体。委托储运的要签协议明确记录责任,并定期核查受托方的记录。
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